Diane 35, la pilule tueuse, remise sur le marché sous la pression de l’Europe

Nos médias sont décidément bien dressés. Vous ne lisez plus ce matin « la pilule Diane35 » mais « le médicament contre l’acnée Diane35 ». C’est finalement une bonne chose, comme ça, les lectrices concernées sauront qu’il ne s’agit pas d’un contraceptif… Dommage que ça n’ait pas été fait dès le début…. (Vous noterez la présentation du produit, la couleur rose, qui suggérait bien une plaquette de pilules… Pourquoi pas une présentation en gélules ?)

Si ce produit a été prescrit pour un but qu’il n’était pas le sien, c’est bien parce qu’il avait été présenté par le labo comme tel aux médecins… Oralement, sans doute… pas de preuves…

Je connais bien ce milieu pour y avoir travaillé, et nous étions formés pour « élargir le champ de prescription » auprès des médecins que nous visitions. Il fallait faire du chiffre. Les médecins sont plutôt frileux, ont horreur des problèmes et ont une « tendance à ouvrir le parapluie ».  Je ne crois pas qu’ils aient détourné d’eux-mêmes la prescription, comme ça été suggéré.

Big pharma a une fois de plus gagné… Il s’est refait une virginité dans cette histoire avec l’aide de Bruxelles. Quid des victimes ? Ah ben c’est la faute des médecins.

« C’est pas moi, c’est ta sœur qu’a cassé la machine à vapeur.. »

Galadriel

Diane 35 de retour dans les pharmacies

Le médicament contre l’acné Diane 35 et ses génériques sont remis sur la marché « à compter de mi-janvier », mais avec restriction de leurs indications et renforcement de leurs contre-indications et mises en garde contre les risques de caillots sanguins, selon l’agence du médicament ANSM, lundi 13 janvier au soir.

Prescrite à 315 000 femmes en France jusqu’à fin 2012, Diane 35 avait reçu son autorisation de mise sur le marché en 1987 pour le seul traitement de l’acné, mais était largement utilisé comme pilule contraceptive. L’ANSM, qui avait répertorié 125 cas de thromboses (caillots) veineuses et quatre décès « imputables à une thrombose veineuse liée à Diane 35 » ces vingt-cinq dernières années, avait retiré ces produits du marché français le 21 mai et saisi les instances européennes.
« TRAITEMENT DE SECONDE INTENTION »

En pratique, « Diane 35 et ses génériques sont dorénavant réservés au traitement de seconde intention [après avoir essayé d’autres traitements] de l’acné modérée à sévère dans un contexte d’hyperandrogénie » (excès de sécrétion d’hormones androgènes), et « après échec » d’un traitement à appliquer sur la peau ou d’un traitement antibiotique par voie orale chez les femmes en âge de procréer.

Ces médicaments sont également indiqués en cas de pilosité excessive appelée hirsutisme. En raison de leur action contraceptive, ils ne doivent pas être prescrits en même temps qu’un autre contraceptif hormonal, ajoute l’agence sanitaire. Chacun des laboratoires concernés doit mettre en place un « plan de gestion du risque » avec des mesures pour minimiser les risques de ces médicaments.

IMPOSÉ PAR BRUXELLES

Avant même la suspension de sa commercialisation, les alertes de l’ANSM sur les dangers de cette trop large utilisation avaient permis d’obtenir un effondrement des ventes de Diane 35 en France, de l’ordre de 62 % entre février 2013 par rapport à février 2012.

Fin juillet 2013, la Commission de Bruxelles imposait à la France la remise sur le marché de ces médicaments en restreignant toutefois leurs prescriptions et en imposant une meilleure information sur ses contre-indications, pour minimiser le risque « connu de thrombo-embolie » (formation de caillots sanguins pouvant boucher un vaisseau alimentant les poumons).

Réagissant le 1er août à cette annonce, Marisol Touraine, ministre de la santé, avait mis en avant « la sécurité renforcée » autour de ce médicament et réfuté qu’il s’agisse d’un « camouflet » pour l’ANSM, « car avant la saisine des instances européennes, ce médicament était prescrit de façon extrêmement large, sans information sur la dangerosité. »

Source : Le Monde